Перевести на Переведено сервисом «Яндекс.Перевод»

Календарь FDA

FDA - Food And Drug Administration - государственное агентство США, отвечающее за лицензирование, регулирование и контроль в сфере фармацевтики, здравоохранения и пищевой промышленности. 
Для выхода на американский рынок медицинский препарат или устройство должно пройти одобрение FDA. 

Результаты клинических испытаний FDA могут оказывать существенное влияние на рыночную капитализацию компаний. Как правило, чем меньше размер компании, и чем больше компания зависит от одного продукта, тем большее влияние оказывает вердикт FDA на ее котировки.

Подробнее об испытаниях FDA.
Дата Компания Событие Описание Результат
Verastem Phase 2 VS-6063, Pleural mesothelioma Неуспех
Trevena Phase 2b TRV-130, Painkiller Успех
TRACON Pharmaceuticals PHASE 2 TRC105, hepatocelluar carcinoma Успех
Tetraphase Pharmaceuticals Phase 3 Eravacycline, Complicated urinary tract infections Неуспех
Synthetic Biologics PHASE 2 SYN-004 (C-IBS) Неуспех
Spark Therapeutics PHASE 3 SPK-RPE65, inherited retinal dystrohies Успех
Sangamo Biosciences PHASE 2 SB-728-1401, HIV/AIDS Успех
Raptor Pharmaceuticals PHASE 2 RP-103, fatty liver disease Неуспех
Radius Health NDA FILING ABALOPARATIDE-SC, osteoporosis Успех
Puma Biotechnology PHASE 2 PB272, breast cancer Успех
PTC Therapeutics PHASE 3 ATALUREN, Duchenne muscular dystrophy Успех
Protalix BioTherapeutics PHASE 1/2 PRX-102, Fabry disease Успех
Neurocrine Biosciences PHASE 3 VMAT2 NBI-98854 - KINECT 3, tardive dyskinesia Успех
Lipocine NDA FILING LPCN 1021, low testosteron Успех
Heron Therapeutics PHASE 2 HTX-011, post-operative pain Успех
Heat Biologics PHASE 2 HS-110, cell lung Успех
GW Pharmaceuticals PHASE 2 GWP42003, Schizophrenia Успех
Genocea Biosciences PHASE 2 GEN-004, universal vaccine agains pneumococcus Неуспех
Flexion Therapeutics PHASE 2B FX006, osteoarthritis Неуспех
Apricus Biosciences PHASE 2A RAYVA, secondary Raynaud's phenomenon Успех
1 2