Перевести на Переведено сервисом «Яндекс.Перевод»

Календарь FDA

FDA - Food And Drug Administration - государственное агентство США, отвечающее за лицензирование, регулирование и контроль в сфере фармацевтики, здравоохранения и пищевой промышленности. 
Для выхода на американский рынок медицинский препарат или устройство должно пройти одобрение FDA. 

Результаты клинических испытаний FDA могут оказывать существенное влияние на рыночную капитализацию компаний. Как правило, чем меньше размер компании, и чем больше компания зависит от одного продукта, тем большее влияние оказывает вердикт FDA на ее котировки.

Подробнее об испытаниях FDA.
Дата Компания Событие Описание Результат
Trevena Phase 2b TRV-130, Painkiller Успех
Flexion Therapeutics PHASE 2B FX006, osteoarthritis Неуспех
Akebia Therapeutics Phase 2 Vadadustat, Anemia related to chronic kidney disease Успех
Tetraphase Pharmaceuticals Phase 3 Eravacycline, Complicated urinary tract infections Неуспех
Sangamo Biosciences PHASE 2 SB-728-1401, HIV/AIDS Успех
Raptor Pharmaceuticals PHASE 2 RP-103, fatty liver disease Неуспех
GW Pharmaceuticals PHASE 2 GWP42003, Schizophrenia Успех
Apricus Biosciences PHASE 2A RAYVA, secondary Raynaud's phenomenon Успех
Aerie Pharmaceuticals Phase 3 Rhopressa, Glaucoma & ocular hypertension Успех
Heat Biologics PHASE 2 HS-110, cell lung Успех
TRACON Pharmaceuticals PHASE 2 TRC105, hepatocelluar carcinoma Успех
ADMA Biologics BLA FILING RI-002, immune deficiency diseases Успех
Heron Therapeutics PHASE 2 HTX-011, post-operative pain Успех
Puma Biotechnology PHASE 2 PB272, breast cancer Успех
Synthetic Biologics PHASE 2 SYN-004 (C-IBS) Неуспех
Verastem Phase 2 VS-6063, Pleural mesothelioma Неуспех
Amicus Therapeutics NDA FILING MIGALASTAT, Fabry disease Неуспех
Spark Therapeutics PHASE 3 SPK-RPE65, inherited retinal dystrohies Успех
Neurocrine Biosciences PHASE 3 VMAT2 NBI-98854 - KINECT 3, tardive dyskinesia Успех
Radius Health NDA FILING ABALOPARATIDE-SC, osteoporosis Успех
1 2