КЛИНИКИ ОБЯЖУТ ХРАНИТЬ ДОКУМЕНТАЦИЮ НА НЕЗАРЕГИСТРИРОВАННЫЕ МИ ДЛЯ ДИАГНОСТИКИ IN VITRO В ТЕЧЕНИЕ 15 ЛЕТ
Министерство здравоохранения РФ опубликовало предварительный регламент изготовления, хранения и утилизации незарегистрированных медизделий для диагностики in vitro. Как следует из проекта профильного порядка, медорганизация должна будет производить МИ в соответствии с техническим регламентом, само изделие – иметь маркировку с данными о наименовании изделия, сроке годности, серии или номере партии, а сопровождающая документация на него должна будет храниться в течение 15 лет после окончания срока годности или последнего применения.