Новости индустрии

Как заявили в китайской ассоциации иностранных фарминвесторов (RDPAC), от иностранных производителей лекарств теперь требуется предоставление данных об одобрении международных клинических испытаний и затем — об окончательной регистрации продукта. Ранее эти документы направлялись в регуляторные органы КНР единым пакетом.

Как сообщила американская биотехнологическая компания Амген (Amgen Inc), Управление контроля качества продуктов и лекарственных средств США (Food and Drug Administration, FDA) одобрило новое показание к применению ее препарата Ксгева/деносумаб (Xgeva/denosumab).

Индийский фармпроизводитель Cadila Healthcare запустил первый биоаналог препарата Хумира (адалимубаб) американской компании AbbVie Inc. Новое лекарственное средство будет продаваться в Индии по цене $200 за флакон, в то время как стоимость оригинального препарата на территории США составляет $1 000 за флакон. Тем не менее, по версии Reuters, даже стоимость в $200 не сделает препарат доступнее для большинства жителей азиатской страны.

В ближайшие годы на всех упаковках лекарств появится специальный штрих-код, подтверждающий оригинальное происхождение медицинского препарата. Евросоюз готовит новую директиву которая призвана оградить фармацевтический рынок от поддельных лекарств. И хотя проблема фальшивых медикаментов в Латвии не стоит столь остро, как в Европе, местным производителям придется следовать новым правилам.

Федеральный апелляционный суд США пересмотрел решение, согласно которому ирландская Covidien должна была получить от американской Johnson&Johnson $176 млн за нарушение патентных прав на хирургические инструменты. Судья апелляционного суда по федеральному округу Вашингтона Шэрон Прост (Sharon Prost) признала несостоятельными заявления Covidien, о том, что подразделение Johnson&Johnson Ethicon Endo-Surgery нарушило полученные в 90-х годах патенты ирландской компании.