Календарь FDA

FDA - Food And Drug Administration - государственное агентство США, отвечающее за лицензирование, регулирование и контроль в сфере фармацевтики, здравоохранения и пищевой промышленности. 
Для выхода на американский рынок медицинский препарат или устройство должно пройти одобрение FDA. 

Результаты клинических испытаний FDA могут оказывать существенное влияние на рыночную капитализацию компаний. Как правило, чем меньше размер компании, и чем больше компания зависит от одного продукта, тем большее влияние оказывает вердикт FDA на ее котировки.

Подробнее об испытаниях FDA.
Дата Компания Событие Описание Результат
Genocea Biosciences PHASE 2 GEN-004, universal vaccine agains pneumococcus Неуспех
Protalix BioTherapeutics PHASE 1/2 PRX-102, Fabry disease Успех
PTC Therapeutics PHASE 3 ATALUREN, Duchenne muscular dystrophy Успех
Lipocine NDA FILING LPCN 1021, low testosteron Успех
Radius Health NDA FILING ABALOPARATIDE-SC, osteoporosis Успех
Neurocrine Biosciences PHASE 3 VMAT2 NBI-98854 - KINECT 3, tardive dyskinesia Успех
Spark Therapeutics PHASE 3 SPK-RPE65, inherited retinal dystrohies Успех
Amicus Therapeutics NDA FILING MIGALASTAT, Fabry disease Неуспех
Synthetic Biologics PHASE 2 SYN-004 (C-IBS) Неуспех
Verastem Phase 2 VS-6063, Pleural mesothelioma Неуспех
Puma Biotechnology PHASE 2 PB272, breast cancer Успех
Heron Therapeutics PHASE 2 HTX-011, post-operative pain Успех
ADMA Biologics BLA FILING RI-002, immune deficiency diseases Успех
Heat Biologics PHASE 2 HS-110, cell lung Успех
TRACON Pharmaceuticals PHASE 2 TRC105, hepatocelluar carcinoma Успех
Aerie Pharmaceuticals Phase 3 Rhopressa, Glaucoma & ocular hypertension Успех
Apricus Biosciences PHASE 2A RAYVA, secondary Raynaud's phenomenon Успех
GW Pharmaceuticals PHASE 2 GWP42003, Schizophrenia Успех
Raptor Pharmaceuticals PHASE 2 RP-103, fatty liver disease Неуспех
Sangamo Biosciences PHASE 2 SB-728-1401, HIV/AIDS Успех
1 2