На сайте Росздравнадзора появился обновленный перечень дефицитных медизделий, которые могут исчезнуть или уже исчезли с российского рынка. Всего в список включено 1619 номенклатурных видов медицинского оборудования и расходных материалов, сообщается в пресс-службе регулятора.
Ограниченными в обороте могут оказаться различные виды реагентов, анализаторов для работы с ними. Также в список дефектуры попали мониторы, диагностическое оборудование и расходные материалы, в том числе для проведения хирургических операций.
Новый перечень дополнил список кодов, которые служба опубликовала в середине июня. Тогда угрозу дефицита подтвердили для 37 позиций.
Включение медицинского изделия в перечень позволит провести регистрацию нового изделия или скорректировать досье на старое в упрощенном порядке. Регистрация по постановлению № 552 осуществляется службой в рамках национальной процедуры, которая возобновилась в середине июня.
Служба уже зарегистрировала первое медицинское изделие по ускоренной процедуре. Им стал набор реагентов для выявления ДНК вируса оспы обезьян методом ПЦР с гибридизационно-флуоресцентной детекцией («Вектор-ПЦРрв-ВОО»).
Таисия Кубрина
pharmvestnik.ru
