Как сообщили на предприятии, в конце 2014 года были завершены исследования по острой и хронической токсичности, а также по иммуногенности препарата: была доказана безопасность новой вакцины. Следующий этап — клинические исследования вакцины для оценки ее реактогенности, безопасности и иммуногенности.
Разработка и внедрение технологии производства новой вакцины стали возможны в результате сотрудничества уфимского филиала НПО «Микроген» с Московским предприятием по производству бактерийных препаратов им. Скопировано с Medvestnik.ru.
В рамках этой работы впервые на предприятии «Иммунопрепарат» был апробирован и внедрен в промышленное производство управляемый реакторный метод культивирования вакцинных штаммов менингококков групп, А и С, оптимизирован состав питательной среды. В результате модернизации эффективность производства повысилась вдвое, значительно снизилась трудоемкость технологического процесса.
Новая вакцина будет производиться в цехе поликомпонентных вакцин, реконструированном в соответствии с современными стандартами и оснащенном высокотехнологичным оборудованием отечественного и зарубежного производства.
Источник: www.medvestnik.ru