По данным крупного международного исследования, в котором приняли участие почти 2000 человек из 16 стран, 35% добровольцев, которые принимали новый препарат для лечения ожирения, потеряли более одной пятой своей массы тела. Результаты исследования опубликованы в New England Journal for Medicine.
Новый препарат семаглутид действует путем захвата собственной системы регуляции аппетита в головном мозге, что приводит к снижению голода и уменьшению потребления калорий. 75% людей, получавших семаглутид в дозировке 2,4 мг, потеряли более 10% своего веса, а 35% людей потеряли более 20% веса. Впервые с помощью лекарств люди смогли достичь того, что было возможно только с помощью операции по снижению веса.
Влияние ожирения на здоровье стало особенно заметно из-за COVID-19, оно увеличивает риск смерти от вируса, а также возникновения многих серьезных заболеваний, ухудшающих качество жизни, включая болезни сердца, диабет 2 типа, заболевания печени и некоторые виды рака.
Средний участник испытания потерял 15,3 кг; это сопровождалось снижением факторов риска сердечно-сосудистых заболеваний и диабета, таких как окружность талии, содержание липидов и сахара в крови и артериальное давление, а также отмечалось улучшение общего качества жизни.
Это значительный прогресс в лечении ожирения. Семаглутид одобрен и клинически используется в более низких дозах для лечения диабета, поэтому врачи уже знакомы с ним. На основании данных этого исследования семаглутид был подан на одобрение регулирующих органов в качестве средства лечения ожирения.
В рандомизированном контролируемом исследовании фазы III «STEP» участвовал 1961 взрослый человек с избыточной массой тела или ожирением (средний вес 105 кг, индекс массы тела 38 кг/м2); оно проводилось в 129 центрах в 16 странах Азии, Европы, Северной Америки и Южной Америки.
Участники еженедельно получали 2,4 мг семаглутида (или плацебо) путем подкожной инъекции.
94,3% участников завершили 68-недельное исследование, которое началось осенью 2018 года.
Участники также получали индивидуальные консультации зарегистрированных диетологов каждые четыре недели, которые помогали им придерживаться низкокалорийной диеты и адекватной физической активности, предоставляя рекомендации, поведенческие стратегии и мотивацию.
У тех, кто получал семаглутид, средняя потеря веса составила 15,3 кг, а ИМТ снизился на 5,54. В группе плацебо средняя потеря веса составила 2,6 кг при снижении ИМТ на 0,92.
Добровольцы, которые принимали семаглутид, также демонстрировали снижение факторов риска сердечно-сосудистых заболеваний и диабета и сообщили об улучшении общего качества жизни.
Семаглутид одобрен для использования у пациентов с диабетом 2 типа, хотя его назначают в более низкой дозе (1 мг).
Препарат содержит соединение, структурно сходное с гормоном человеческого глюкагоноподобного пептида-1 (GLP-1), которое выделяется в кровь из кишечника после еды.
GLP-1 способствует снижению веса, уменьшая чувство голода, усиливая чувство насыщения и тем самым помогая людям есть меньше.
Во время фаз I и II исследования STEP оценивалась безопасность дозы 2,4 мг, в фазе III некоторые участники сообщали о побочных эффектах препарата, включая тошноту и диарею от легкой до умеренной степени, они были временными и обычно проходили без окончательного прекращения участия в исследовании.
Статья J.P.H.Wilding et al. Once-Weekly Semaglutide in Adults with Overweight or Obesity опубликована в New England Journal for Medicine.
Аминат Аджиева, портал «Вечная молодость» http://vechnayamolodost.ru по материалам UCL: “ Game changer” drug for treating obesity cuts body weight by 20%.
