Лечение депрессии псилоцибином вступает в финальную фазу исследований
До конца года будет запущена 3-я фаза клинических испытаний терапии депрессии псилоцибином с участием примерно 1000 пациентов с резистентной депрессией. Результаты должны стать доказательной базой для официального одобрения такого метода лечения. В настоящее время доступно уже множество данных об эффективности лечения псилоцибином, однако для регулирующих органов не хватает результатов длительных плацебо-контролируемых исследований. В случае успеха пациенты, которым не помогли антидепрессанты и психотерапия, начнут получать рецепт на псилоцибин.
Подавляющее большинство клинических исследований по изучению псилоцибина в терапии депрессии остаются на ранних этапах, что никак не ускоряет доступность перспективной терапии. Теперь ученые из компании Compass Pathways объявили о запуске до конца текущего года третьей финальной фазы исследований с участием около 1000 пациентов с резистентной депрессией.
В прошлом году они завершили вторую фазу, которая продемонстрировала клинически значимое улучшение у добровольцев при однократном приеме псилоцибина в дозировке 25 мг. В финальной фазе необходимо подтвердить эффективность и безопасность 25 мг в разовой и двойной дозировке. Вторая доза будет предложена пациентам через три недели в случае отсутствия первоначального ответа. Кроме того, дополнительно ученые вновь оценят потенциал 10 мг и 1 мг.
В Compass Pathways планируют получить разрешение на свою терапию от американского регулятора FDA до конца 2025 года.
В настоящее время у пациентов с резистентной депрессией, которым не помогли антидепрессанты и психотерапия, не остается каких-либо вариантов для лечения. Одобрение псилоцибила для использования в клинической практике сможет предложить быстрый и эффективный инструмент для лечения, уверены авторы.
Светлана Маслова, Хайтек+
Портал «Вечная молодость» vechnayamolodost.ru
