Препарат соланезумаб, являющийся моноклональным антителом, был разработан компанией Eli Lilly для лечения болезни Альцгеймера. Механизм его действия заключается в растворении бета-амилоида. Третья фаза клинических испытаний не показала статистически значимого эффекта в замедлении когнитивных нарушений в результате приема препарата.
Разработка препарата основывалась на предположении исследователей о повреждающем действии на ткань мозга амилоидных бляшек.
Бета-амилоид – это патологический белок, который накапливается при болезни Альцгеймера и образует амилоидные бляшки. Они разрушают нервные клетки мозга, обуславливая клинические проявления болезни в виде когнитивных нарушений.
Слева – снимок мозга пациента, не страдающего болезнью Альгеймера. Справа – снимок мозга больного, участвовавшего в клиническом исследовании соланезумаба. Позитронно-эмиссионная томография. Источник: Columbia University Irving Medical Center.
Предполагалось, что соланезумаб должен растворять бета-амилоид до образования им бляшек.
В двойном слепом плацебо-контролируемом многоцентровом клиническом исследовании соланезумаба участвовало 2129 человек с легкой формой болезни Альцгеймера.
Это исследование стало первым крупным клиническим испытанием болезни Альцгеймера, требующим молекулярных доказательств накопления бета-амилоида в головном мозге.
Прием соланезумаба (400 мг каждые 4 недели) привел к некоторым благоприятным последствиям, но главный оцениваемый результат – улучшение по шкале когнитивной оценки болезни Альцгеймера (Alzheimer’s Disease Assessment Scale-cognitive subscale) – не имел статистически значимых различий с группой плацебо.
Авторы предполагают, что, возможно, отрицательный результат связан с некорректной дозой или кратностью приема соланезумаба, а также с несвоевременным началом лечения.
В настоящее время проводятся исследования соланезумаба у пожилых людей без клинических проявлений болезни Альцгеймера для оценки эффективности препарата в качестве метода профилактики.
Отрицательный результат, несомненно, расстроил медицинское сообщество. Но есть надежда на другие препараты для лечения или замедления болезни Альцгеймера, которые в настоящее время испытываются в клинических исследованиях.
Статья Lawrence S. Honig et al. Trial of Solanezumab for Mild Dementia Due to Alzheimer’s Disease опубликована в New England Journal of Medicine.
Аминат Аджиева, портал «Вечная молодость» http://vechnayamolodost.ru по материалам Columbia University Medical Center: Alzheimer’s Drug Targeting Soluble Amyloid Falls Short in a Large Clinical Trial.
