Результаты первого этапа клинических испытаний опубликованы в медицинском журнале Lancet.
В пластыре содержится вакцина, которая вводится в организм пациента через кожу с помощью микроиголок. Этот способ может иметь преимущества перед обычным способом прививания, поскольку в коже присутствует множество антигенпрезентирующих (дендритных) клеток. Последние распознают антиген (чужеродное вещество) и активируют Т-лимфоциты на борьбу с ним. Однако безопасность и эффективность таких вакцин ранее были проверены только на животных.
В слепом рандомизированном клиническом исследовании приняли участие 100 человек в возрасте от 18 до 49 лет. Добровольцы не страдали кожными заболеваниями и не прививались от гриппа в 2014-2015 годах. Испытуемых случайно распределили по четырем группам равного размера. В одной группе пациентам делали уколы, а участникам в трех других давали пластыри, которые либо содержали вакцину, либо были «пустышкой» (плацебо).
Исследователи проследили за возможными проявлениями нежелательных реакций в течение 180 дней, а также определили количество антител в организме добровольцев на 28 день после вакцинации.
Оказалось, что самыми сильными побочными эффектами от применения пластырей были повышенная чувствительность кожи, покраснение и зуд. При этом эффективность нового способа прививания не уступала внутримышечной инъекции. 70 процентов добровольцев, которые получили вакцину таким образом, сообщили, что предпочли бы пластыри болезненным уколам.
