Это лекарство, производимое в Европе американской AbbVie, было включено в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов (ЖНВЛП) в 2017 году, после того как президент Владимир Путин пообещал «Р-фарм» поддержать государственные закупки ее новых препаратов. Но уже в ближайшем будущем лекарство рискует попасть в список запрещенных в результате введения контрсанкций против США.
Минздрав подвел итоги единственного тендера на поставку нового препарата против гепатита С дасабувир, омбитасвир + паритапревир + ритонавир. Его победителем ожидаемо стала «Р-фарм» Алексея Репика: компания поставит 120,4 тыс. упаковок лекарства «Викейра Пак», которое производит американская AbbVie. Сумма контракта — 413,6 млн руб. На это лекарство Минздрав потратит около 40% всего бюджета, выделенного для закупок препаратов против гепатита С (1 млрд руб.), который по сравнению с 2017 годом увеличился почти в четыре раза (с 240 млн руб.).
Препарат «Викейра Пак» был включен в перечень ЖНВЛП в сентябре 2017 года. В апреле того же года на встрече Владимира Путина с представителями деловых кругов Ярославской области гендиректор «Р-фарм» Василий Игнатьев сообщил президенту о том, что компания вывела на российский рынок новый препарат для лечения гепатита С и планирует вывести еще два, после чего будет ставить перед Минздравом вопрос о необходимости закупки этих лекарств. Тогда президент согласился, что необходимо использовать наработки «Р-фарм», и пообещал учесть это при распределении ресурсов для нужд здравоохранения в последующие годы, сообщалось на сайте Кремля.
По данным государственного реестра лекарственных средств, субстанции для «Викейра Пак» производятся на мощностях AbbVie в Италии, готовая лекарственная форма выпускается в Ирландии, а в России препарат упаковывает структура «Р-фарм» «Ортат».
Однако в апреле спикер Госдумы Вячеслав Володин, а также руководители четырех парламентских фракций подготовили законопроект о контрсанкциях против США и Евросоюза. Документ предполагает введение запрета на ввоз в Россию ряда товаров, в том числе лекарств, произведенных в США и европейских государствах. Соответствующий перечень препаратов в случае принятия закона составит правительство. Планируется, что запрет не будет распространяться на лекарства, аналоги которых не производятся в России или других странах. Позднее Вячеслав Володин пояснял, что в Россию из США поставляется 1,019 тыс. лекарств, из них аналогов не имеют 90 — эти лекарства точно не попадут в перечень, а по остальным будет принимать решение правительство, сообщал ТАСС.
Участники рынка затрудняются оценить перспективы попадания «Викейра Пак» в запрещенный список. «Это будет зависеть от того, что в правительстве понимают под аналогами»,— отмечает один из собеседников “Ъ” в фармацевтической отрасли на условиях анонимности. По его словам, обычно под этим подразумевается международное непатентованное наименование (уникальное название действующего вещества препарата), но если правительство будет рассматривать понимание аналогов шире, то под угрозой может оказаться огромное количество лекарств.
Директор IQVIA в России и СНГ Николай Демидов отмечает, что необходимость внесения препарата в госзакупки определялась исходя из совокупной заявки потребности пациентов в нем, утвержденной соответствующей комиссией. Господин Демидов также предполагает, что AbbVie была заинтересована в выводе своего препарата на российский рынок, и обе компании уже давно вели соответствующую работу.
Мария Котова
Источник: https://www.kommersant.ru/doc/3622452
