По данным Vademecum, принадлежащая «Фармстандарту» компания «Фармапарк» получила эксклюзивные права на поставку и распространение в России и странах СНГ препарата китайской биофармацевтической компании Bio-Thera Solutions Partners от ревматоидного артрита голимумаб, представляющий собой биосимиляр Симпони от Janssen.
В России, а также Европе и Турции дистрибуцией Симпони занимается MSD.
Симпони одобрен для лечения у взрослых ревматоидного артрита в комбинации с метотрексатом, псориатического артрита в качестве монотерапии или с метотрексатом и анкилозирующего спондилита.
Третья фаза исследований препарата Bio-Thera на пациентах с псориатическим артритом начнется в четвертом квартале 2020 года. В нем задействованы пациенты из Китая, России и других стран. Компания рассчитывает подать досье на регистрацию препарата в Китае, Европе и США в 2023 году. В России и СНГ досье будет подавать «Фармапарк». В сфере ответсттвенности Bio-Thera – поставки препарата с завода в Гуанчжоу в Китае.
Bio-Thera Solutions – китайская биофармацевтическая компания, базирующаяся в Гуанчжоу. Занимается исследованиями и разработкой онкопрепаратов, препаратов от аутоимунных, сердечно-сосудистых заболеваний. В Китае одобрен препарат Qietli, биосимиляр адалимумаба (оригинальный препарат – Хумира от AbbVie, применяемый от ревматоидного артрита, анкилозхирующего спондилита и бляшечного псориаза.
В июле 2019 года «Фармапарк» заключила лицензионное соглашение с сингапурской Prestige Biopharma биоаналога трастузумаба, применяемого для лечения HER2-положительного рака молочной железы.Подробнее: vademec.ru