Тест, разрабатываемый совместно компаниями Qiagen и Servier, основан на методе ПЦР и предназначен для быстрой идентификации пациентов с ОМЛ с мутацией в гене IDH1. Это партнерство вдохновлено данными клинического исследования III фазы AGILE, которое показало, что ивосидениб в комбинации с азацитидином в качестве терапии первой линии у пациентов с ОМЛ с мутацией в гене IDH1, которым не показана интенсивная химиотерапия, позволяет получить обнадеживающие результаты.
«Компания Qiagen — признанный мировой лидер в онкодиагностике с богатым опытом в разработке средств сопутствующей диагностики, — прокомментировал руководитель международного направления сопутствующей диагностики компании Servier Брайан Локхарт. — Мы надеемся, что результаты нашей совместной работы позволят расширить доступ к лечению как можно большему количеству пациентов по всему миру».
«Мы разделяем стремление Servier предлагать инновационные терапевтические решения пациентам с ОМЛ с мутацией в гене IDH1 и рады поддержать этот проект по разработке методов сопутствующей диагностики, – подчеркнул вице-президент и руководитель департамента партнерских программ в сфере прецизионной диагностики компании Qiagen Джонатан Арнольд. — Для нас это сотрудничество также позволит укрепить свои позиции в качестве инноватора в разработке средств сопутствующей диагностики, направленных на обнаружение постоянно растущего числа биомаркеров в онкогематологии».
В соответствии с соглашением о сотрудничестве, компания Qiagen разработает и валидирует тест для диагностики in vitro на основе метода ПЦР в реальном времени. Его можно будет использовать для обнаружения мутаций гена IDH1 в цельной крови и аспирате костного мозга при ОМЛ.
Диагностика будет выполняться на аппарате Rotor-Gene Q MD компании Qiagen, который широко используется в лабораториях по всему миру. Опытные группы специалистов по регистрации компании Qiagen будут работать над клинической валидацией сопутствующего диагностического теста и его одобрением в США, Европейском союзе и Японии.
«Раннее выявление мутаций в гене IDH1 приобретает все большее значение для таргетной терапии и может сыграть решающую роль в лечении острого миелоидного лейкоза, — отметил руководитель международного направления трансляционной медицины компании Servier Фабьен Шмидлин. — Наше партнерство с компанией Qiagen поможет повысить эффективность лечения пациентов с ОМЛ и мутацией IDH1 — как в условиях рецидива/резистентности или впервые выявленного заболевания при невозможности интенсивной химиотерапии, так и в исследовательских целях у пациентов с ОМЛ при проведении терапии первой линии».
pharmvestnik.ru
