Решение американского регуляторного ведомства основано на результатах клинического исследования, в котором было продемонстрировано, что у участников, получавших Цирамза+доцетаксел, медиана общей выживаемости достигла 10,5 месяцев, по сравнению с 9,1 у тех пациентов, кому давали плацебо+доцетаксел.
21 апреля 2014 года Управление контроля качества продуктов и лекарственных средств США утвердило препарат Цирамза для монотерапии для лечения людей с распространенной или метастатической аденокарциномой желудка или гастроэзофагеального перехода, у которых заболевание начало прогрессировать после предыдущей химиотерапии.
В прошлом месяце FDA зарегистрировало применение препарата по указанному показанию в комбинации с другим химиотерапевтическим агентом паклитакселом (paclitaxel).
Источник: http://medpharmconnect.com
