Фото: Игоря Чунусова
«Настоящий порядок разработан в целях регулирования ввоза на территорию Российской Федерации медицинских изделий (за исключением программного обеспечения, являющегося медицинским изделием) в целях государственной регистрации и в целях внесения изменений в регистрационные документы на медицинское изделие, требующих проведения технических испытаний, токсикологических исследований, клинических испытаний, а также испытаний в целях утверждения типа средств измерений (в отношении медицинских изделий, относящихся к средствам измерений в сфере государственного регулирования обеспечения единства измерений)», — говорится в документе.
Проект приказа устанавливает сроки и последовательность административных процедур (действий) Росздравнадзора и порядок его взаимодействия с заявителями, органами государственной власти и местного самоуправления, организациями при предоставлении государственной услуги по выдаче разрешений на ввоз медизделий в целях госрегистрации или внесения изменений в регистрационные документы.
medvestnik.ru
