Препарат для снижения уровня липопротеинов низкой плотности (ЛПНП) – или «плохого» холестерина – на 15-20% уменьшает риск развития инфаркта и некоторых других серьёзных проблем с сердцем. К такому выводу пришли учёные, изучавшие эффективность Репаты (Repatha), нового лекарственного средства, предназначенного для профилактики сердечно-сосудистых заболеваний.
Классические препараты для борьбы с «плохим» холестерином, статины – например, Липитор или Крестор – стоят дёшево. Однако не все пациенты хорошо переносят эти лекарства, и не у всех больных назначение статинов приводит к желаемым результатам. Применение препарата Репата (МНН – эволокумаб) производства американской фармацевтической компании Amgen позволяет достичь беспрецедентно низких показателей ЛПНП. К тому же укол Репаты (препарат вводится инъекционно) достаточно делать 1 или 2 раза в месяц.
Однако годовой курс Репаты сегодня стоит более 14 тыс. долларов США. Поэтому американские страховые компании решили не включать препарат в список лекарств, покрываемых страховкой, до тех пор, пока эволокумаб не докажет свою способность снижать риски развития сердечно-сосудистых заболеваний, а не только уровень ЛПНП. Авторам нового исследования удалось продемонстрировать, что Репата эффективна – но польза от её применения не столь велика, как полагали многие врачи.
Из каждых 200 человек, получающих Репату на протяжении двух лет, трём – благодаря этому препарату – удастся избежать инфаркта, инсульта или смерти от болезней сердца и сосудов.
«Это большое преимущество, – рассказывает руководитель нового исследования доктор Марк Сабатин (Marc Sabatine) из Бригамской и женской больницы (Brigham and Women’s Hospital). – Для миллионов людей, страдающих сердечно-сосудистыми заболеваниями, или обладающих высоким риском их развития, приём нового препарата стоит вложенных средств». Но доктор Доналд Ллойд-Джонс (Donald Lloyd-Jones), ведущий специалист по профилактической медицине Северо-Западного университета (США) (Northwestern University) и спикер Американской ассоциации сердца (American Heart Association) назвал результаты работы «скромными», добавив, что они стали «не вполне тем, на что мы надеялись или рассчитывали».
Итоги исследования были опубликованы в издании New England Journal of Medicine (Sabatine et al., Evolocumab and Clinical Outcomes in Patients with Cardiovascular Disease). Они также обсуждались на конференции Американской коллегии кардиологов (American College of Cardiology).
Репата и другой препарат со сходным механизмом действия, Пралуент (Praluent), относятся к группе ингибиторов PCSK9 (Пропротеиновая конвертаза субтилизин-кексинового типа 9, англ. proprotein convertase subtilisin/kexin type 9). В 2015 г. они были разрешены к использованию у пациентов с высоким наследственным риском гиперхолестеринемии или сердечно-сосудистых заболеваний, уже ставших причиной инфаркта или других серьёзных проблем. В ходе нового исследования изучалась эффективность Репаты у более чем 27500 пациентов, у которых концентрация ЛПНП превышала рекомендуемый уровень 70 мг/дл, несмотря на приём статинов в максимальной дозировке.
После двух лет приёма Репаты в сочетании со статинами средняя концентрация ЛПНП добровольцев снизилась с 92 мг/дл до 30 мг/дл. Одновременно Репата продемонстрировала свою безопасность – побочные эффекты приёма препарата оказались сопоставимы с теми, что возникали на фоне использования плацебо. Новый препарат снизил совокупный риск развития инфаркта, инсульта и смерти от болезней сердца приблизительно на 20%. Хотя бы одно из этих событий за время наблюдения произошло менее чем у 6% участников экспериментальной группы и более чем у 7% получавших плацебо. С увеличением продолжительности приёма Репаты польза росла – на второй год использования препарата риск уменьшался уже на 25%. Также на фоне применения эволокумаб приблизительно на 15% снижалась частота других событий, например госпитализаций по поводу болей в груди или в связи с необходимостью проведения процедуры по расширению просвета артерий.
Последний показатель, изучавшийся в ходе исследования, стал предметом особого интереса со стороны страховых компаний. В какой мере применение Репаты способно снизить расходы на дорогостоящее лечение? Если этот препарат в 50 раз дороже, чем статины, означает ли это, что он в 50 раз лучше?
Представители Amgen утверждают, что эффективность Репаты оправдывает её стоимость. Страховым компаниям разработчики препарата даже предложили возмещать расходы на лечение пациентов, у которых инфаркт или инсульт случился через шесть и более месяцев приёма Репаты.
Доктор Ллойд-Джонс отметил: «Возможно, нам следует использовать [эволокумаб] только у пациентов из групп высокого риска, не получающих достаточного эффекта от приёма статинов. По крайней мере, пока цена Репаты не изменится».
Анна Ставина, XX2 век
Портал «Вечная молодость»
НОВОЕ ЛЕКАРСТВО ОТ «ПЛОХОГО» ХОЛЕСТЕРИНА И ФАРМАКОЭКОНОМИКА
Новое средство для профилактики инфарктов эффективнее – и дороже – статинов
Войдите или зарегистрируйтесь на сайте, чтобы добавить комментарий к интересующей вас научной проблеме!
Комментарии (0)
