Министерство здравоохранения утвердило форму реестра выданных заключений на ввоз и вывоз биологических материалов, полученных при проведении клинического исследования препарата. Также утверждена форма реестра решений об отказе в этом. Соответствующий приказ № 674н от 18.10.2022 опубликован на официальном сайте правовой информации.
В числе сведений будут указываться номер и дата заявления, название организации-заявителя, номер и дата заключения (разрешительного документа), вид операции (ввоз или вывоз), цель ввоза или вывоза, название препарата, номер и дата разрешения на проведение клинического исследования, номер его протокола, наименование организации принимающей стороны, вид биоматериала, количество каждого вида и единица его измерения, срок действия заключения и статус заявления.
В свою очередь в форму реестра решений об отказе вошли такие сведения, как номер и дата заявления, наименование организации-заявителя, вид операции, название препарата, номер и дата разрешения на проведение клинисследования, номер его протокола и статус заявления.
Артем Косенок
pharmvestnik.ru
