Испытания фавипиравира проводят на госпитализированных больных и пациентах с легким и среднетяжелым течением заболевания. Разрешения на проведение исследований получили компании «Промомед Рус», «Технология лекарств» и «Исследовательский институт химического разнообразия», пишет «Фармацевтический вестник».
По сообщению компании «ХимРар», Минздрав 21 мая одобрил финальный этап испытаний препарата с увеличением количества до 330 человек. По итогам испытаний 60 пациентов медиана элиминации вируса составляет 4 дня вместо 9 при стандартной терапии. Это сопровождается более ранней нормализацией температуры тела.
Между тем японские СМИ сообщили об отсутствии убедительных доказательств эффективности оригинального фавипиравира Avigan при COVID-19. Ведущий исследователь доктор Йохей Дои сказал Bloomberg, что это промежуточный анализ. Набор пациентов в исследование продолжается. Спонсором выступает Министерство здравоохранения Японии, окончательные результаты будут известны в июле. Два других исследования проводит производитель Avigan компания Fujifilm. Результаты ожидаются в июне и декабре.
В начале мая прозвучали сообщения о потенциальном побочном эффекте, которым обладает фавипиравир. Препарат может вызывать развитие врожденных дефектов, подобно талидомиду, пишет NYT. Об этом на пресс-конференции в мае сообщил премьер-министр Японии Синдзо Абэ.
Препарат Avigan одобрен с ограничениями в 2014 году в Японии. Его применение возможно в случае гриппа, штаммы которого устойчивы к другим противовирусным препаратам. Как ранее сообщала Fujifilm, фавипиравир никогда ранее не распространялся на рынке, не был доступен для пациентов. Срок действия патента истек в августе 2019 года.
В России фавипиравир не проходил процедуру государственной регистрации. Это следует из Госреестра лекарственных средств. Данные о предшествующих исследованиях I–II фазы в реестре Минздрава отсутствуют.
Елена Воронина
medvestnik.ru
