Минздрав утвердил ведомость изменений в инструкцию по медицинскому применению лекарственного препарата «Спутник Лайт», исключающую беременность и период грудного вскармливания из списка противопоказаний к его применению. Информация размещена в Государственном реестре лекарственных средств, сообщил «Фармацевтический вестник».
Согласно ведомости изменений, по результатам исследований на животных, репродуктивная токсичность и тератогенность у вакцины отсутствуют. Клинические исследования препарата при беременности и в период грудного вскармливания не проводились. В связи с этим перед применением «Спутника Лайт» следует оценить риски и пользу данной вакцинации. При этом использование препарата у беременных допустимо только с 22-й недели беременности.
«Спутник Лайт» — векторная вакцина для профилактики COVID-19, вызываемого вирусом SARS-CoV-2. В состав препарата входит первый компонент (рекомбинантный аденовирус человека 26 серотипа (rАd26)) вакцины «Спутник V». Применяется как отдельная однокомпонентная вакцина, а также в качестве бустера.
Вероника Догузова
medvestnik.ru
