Минздрав представил список заболеваний для применения препаратов вне инструкции (off-label). Проект постановления правительства опубликован на портале проектов нормативных правовых актов 8 апреля. Документ разработан во исполнение положений Федерального закона № 482-ФЗ от 30.12.2021, который вступит в силу в июле текущего года и призван урегулировать вопросы включения в стандарты медицинской помощи лекарственных препаратов, применение которых возможно вне инструкции по их медицинскому применению.
Перечень заболеваний или состояний (групп заболеваний или состояний), при которых допускается применение лекарственного препарата в соответствии с показателями (характеристиками), не указанными в инструкции по его применению
|
№ п/п |
Наименование заболевания или состояния (групп заболеваний или состояний) |
|
1. |
Некоторые инфекционные и паразитарные болезни |
|
2. |
Новообразования |
|
3. |
Болезни крови, кроветворных органов и отдельные нарушения, вовлекающие иммунный механизм |
|
4. |
Болезни эндокринной системы, расстройства питания и нарушения обмена веществ |
|
5. |
Психические расстройства и расстройства поведения |
|
6. |
Болезни нервной системы |
|
7. |
Болезни глаза и его придаточного аппарата |
|
8. |
Болезни уха и сосцевидного отростка |
|
9. |
Болезни системы кровообращения |
|
10. |
Болезни органов дыхания |
|
11. |
Болезни органов пищеварения |
|
12. |
Болезни кожи и подкожной клетчатки |
|
13. |
Болезни костно-мышечной системы и соединительной ткани |
|
14. |
Болезни мочеполовой системы |
|
15. |
Беременность, роды и послеродовой период |
|
16. |
Отдельные состояния, возникающие в перинатальном периоде |
|
17. |
Врожденные аномалии [пороки развития], деформации и хромосомные нарушения |
|
18. |
Травмы, отравления и некоторые другие последствия воздействия внешних причин |
|
19. |
COVID-19 |
|
20. |
Паллиативная помощь |
|
21. |
Донор костного мозга (до 18 лет) |
В конце апреля 2021 года Комитет Госдумы по охране здоровья одобрил законопроект, позволяющий детским онкоцентрам закупать за счет средств ОМС лекарственные препараты, назначаемые off-label, включая незарегистрированные в России, и применять их у онкологических и гематологических пациентов по решению врачебной комиссии, сообщал «МВ». Сейчас большая часть противоопухолевых препаратов в детской онкологии применяются вне инструкций.
В сентябре того же года Центр экспертизы и контроля качества медицинской помощи предложил методику включения лекарственных средств, применяемых off-label, в клинические рекомендации и стандарты. Данные о препаратах должны собираться в досье, на основе которых потом будут формироваться перечни.
Артем Косенок
