Перевести на Переведено сервисом «Яндекс.Перевод»

FDA утвердило новый противогрибковый препарат Кресемба компании Астеллас

Управление контроля качества продуктов и лекарственных средств США (Food and Drug Administration, FDA) утвердило применение нового противогрибкового средства Кресемба/ исавуконазиум сульфат (Cresemba/ isavuconazonium sulfate) фармацевтической компании Астеллас (Astellas) для лечения взрослых с инвазивными аспергиллезом и мукоромикозом (зигомикоза).

Эти грибковые инфекции, вызываемые паразитическими грибами рода Aspergillus и плесневыми грибками рода Mucor, соответственно, чаще всего возникают у пациентов с ослабленным иммунитетом. Кресемба относится к классу азольных противогрибковых средств и будет доступен в пероральной форме выпуске и виде раствора для внутривенного введения.

Одобрение препарата Кресемба для лечения инвазивного аспергиллеза было основано на клиническом испытании с участием 516 пациентов, рандомизированных на получение либо препарата Кресемба, либо другого противогрибкового средства вориконазол (voriconazole). Утверждение Кресемба от инвазивного мукоромикоза базируется на несравнительном клиническом исследовании с участием 37 пациентов. В нем оценивалось применение препарата Кресемба, в сравнении с естественным течением мукормикоза у пациентов, не получавших лечение. В обоих исследованиях Кресемба продемонстрировал эффективность и безопасность при лечении тяжелых грибковых инфекций.

Источник: http://medpharmconnect.com

FDA
Войдите или зарегистрируйтесь на сайте, чтобы добавить комментарий к интересующей вас научной проблеме!
Комментарии (0)