Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) одобрило инъекционную схему длительного действия для лечения ВИЧ-1 Cabenuva, разработанную британской компанией ViiV Healthcare (принадлежит GlaxoSmithKline, GSK). Это первый препарат в виде инъекции от ВИЧ, получивший одобрение от FDA, сообщает «Фармацевтический вестник».
Укол делается ежемесячно для подавления вируса и служит альтернативой таблеткам, которые приходится ежедневно принимать ВИЧ-инфицированным людям. В пресс-службе ViiV сообщили, что вскоре планируется подача заявки на одобрение инъекции, вводимой человеку раз в два месяца.
Инъекционный препарат содержит два активных компонента – каботегравир и рилпивирин. Каждое вещество вводится отдельно за один прием у врача. Ранее исследования показали, что инъекционное лекарство одинаково эффективно с ежедневными таблетками в предотвращении ВИЧ-инфекции. В ходе исследования Cabenuva был проведен опрос, согласно которому девять из десяти участников заявили, что предпочли бы ежемесячные инъекции каждодневному приему таблеток.
Инъекционная форма препарата для предотвращения ВИЧ имеет несколько недостатков: лицам, зараженным ВИЧ, придется гораздо чаще посещать врачей для осуществления инъекций, что особенно осложнено в условиях пандемии; препарат имеет большую стоимость – около 4000 долл. за один ежемесячный прием и 6000 долл. за первую дозу инъекции; для введения нужны более длинные и широкие иголки и более объемные шприцы, отличающиеся от стандартных.
Cabenuva был одобрен в Европейском союзе (ЕС) и Канаде и, как утверждается, не имел серьезных побочных эффектов. В декабре 2019 года FDA отказалось одобрить инъекционную схему длительного действия из-за проблем с технологией производства препарата.
medvestnik.ru
