Чем любопытны клинические исследования лекарства, излечивающего у животных 10 болезней и, возможно, даже способного влиять на процессы старения? Корреспондент STRF.ru пытался это выяснить у одного из изобретателей препарата, сотрудника НИИ ФХБ МГУ Максима Скулачёва. Уже несколько лет «Визомитин» продается в аптеках как лекарство от «сухого глаза» и возрастной катаракты, но ученые надеются, что скоро перед ним не устоят и другие серьезные болезни. Сейчас они вместе с медиками пытаются доказать, что действующее вещество не вредно для людей, если его принимать внутрь. Недавно исследователям удалось определить, по какому механизму оно работает на клеточном уровне. Соответствующая статья опубликована в журнале Oxidative Medicine and Cellular Longevity.
Максим, кто те пациенты, которые сейчас согласились пройти испытание в
Забавная вещь — о нашем проекте знают, поэтому если бы я объявил: «Алло, мы ищем таланты!», сейчас была бы очередь на это испытание. Потому что вещество позиционируется от старения. Больнице, которая в Москве собственно и проводит эти исследования, я предложил свои услуги в качестве добровольца и сказал: давайте мы разместим объявление! Врачи меня прогнали поганой метлой…
Это исследование проводится, чтобы доказать безопасность препарата и у участников не должно быть мотивации скрыть побочные эффекты. Главная задача сейчас, наоборот, обнаружить их, если они есть.
А если приходит убеждённый человек, который верит в продление жизни, он может просто не рассказать об испытанных неудобствах.
Есть такая категория людей — профессиональные испытатели лекарств на себе. Причём в нашем исследовании мы, к примеру, берём только мужчин в возрасте от 20 до 45 лет. Считается, что это самая крепкая категория населения. Женщины, в принципе, более ценные, поэтому на них нельзя пробовать лекарства.
Эти люди уже знают все правила. Не первое лекарство, которое на себе тестируют. Их телефоны есть в базах данных московских больниц. Их обзвонили, объяснили, что за препарат. Они пришли, внимательно изучили документы и сказали: «Да! Почему бы и нет?». Им совершенно без разницы, новый ли это вариант аспирина или
В общем, это люди, которые могут идти на риск, несмотря на то, что он существует?
Они получают небольшое вознаграждение. Это очень строго регулируется законом. Нельзя давать слишком много, чтобы не провоцировать людей на риск. При этом сумма высчитывается специальным образом. Плюс, у «пациентов» полный медицинский осмотр. Я всё пытался выяснить, а что это за люди, что за мотивация у них? Выяснилось: как правило, это семейные мужики, иногда с маленькими детьми. Их на 2 дня кладут в стационар. Там они смотрят фильмы, читают книжки, их нельзя беспокоить — запрещено. Просто отдыхают 2 дня в неделю и очень радуются — им ещё за это приплачивают!
Вы можете уже раскрыть
Пока мы протестировали (это очень предварительно, пока нельзя толком раскрывать в подробностях), дозу, которую считаем однократной. Все испытуемые потом должны принимать в 2 и 4 раза больше. Пока ничего плохого мы не увидели. На самом деле, на крысах и собаках мы давали в 50 и 100 раз больше, и то никаких эффектов. Поэтому я уверен, что всё будет хорошо. Тут важнее, чтобы не случилось
Потому что если
В связи с этим нам категорически не советовали большую дозу запускать перед майскими праздниками. Потому что всё равно добровольцы поедут на дачу, жарить шашлыки и отдыхать, а после этого вернутся в вялом состоянии. Не хотелось бы его приписывать воздействию препарата. Поэтому мы ждем, и после 15 мая продолжим исследование.
В принципе, если препарат пройдёт испытания, какова его медицинская направленность?
Тут у нас много вариантов. Возможно, это будут
Нет, нельзя, конечно. Дело в том, что у нас штук 10 этих болезней, которых, в принципе, на животных можно отлично вылечить.
Это рассеянный склероз, ревматоидный артрит, ишемические поражения мозга или почек, болезнь Альцгеймера, некоторые последствия диабета. Глазные болезни, в конце концов. Они тоже перорально лечатся. Мы пытаемся тестировать самые разные состояния, связанные со старением, с окислительным стрессом. А это, в
общем-то , половина медицинской энциклопедии.
Вы все эти заболевания заявили врачам перед испытанием препарата?
Ни в коем случае, они даже с нами разговаривать не будут при таком раскладе!
А что вы заявили?
Всё, о чем я говорил выше, опубликовано в научных журналах. Если врачи хотят, то могут посмотреть — мы не против. А на данный момент мы заявили защиту мозга после нарушения кровообращения. Это штука, похожая на микроинсульт. Был очень хорошие результаты испытания на животных, которые убедили врачей и Минздрав разрешить первую фазу (исследование на безопасность) на людях. Но на последующих стадиях мы имеем право поменять наше мнение и выбрать в итоге другую болезнь для дальнейших исследований.
Что за история была на конференции «Биомедицинские инновации для здорового долголетия», с человеком, который вызвался применять ваш препарат «прямо сейчас»?
Это некий немец, он практически слеп
В инструкции к применению «визомитина» катаракта вписана — но препарат не революционное средство, то есть: одна капля — и всё рассосалось, прошло. К сожалению, катаракта зачастую необратимая вещь. Но для замедления развития заболевания и для откладывания операции на более поздний срок препарат помогает.
Источник — http://strf.ru/material.aspx? CatalogId=222&d_no=117918#.VzmMGzCLTI